日前，华润双鹤发布公告控股子公司东营天东制药收到国家美国食品药品监督管理局《依诺肝素钠注射液药品补充申请批准通知书》，通过仿制药质量和疗效一致性评价
依诺肝素钠注射液用于预防静脉血栓栓塞性疾病，尤其是骨科或普外科相关的血栓形成，治疗深静脉栓塞，伴或不伴肺栓塞，无严重临床症状，不包括需要手术或溶栓治疗的肺栓塞，联合阿司匹林治疗不稳定型心绞痛和非Q波心肌梗死:用于血液透析和体外循环，防止血栓形成。
日前，天东制药向国家美国食品药品监督管理局提交了一致性评价申请，并于2021年2月19日收到受理通知书截至目前，天东制药已投入1356.52万元用于该药的一致性评价研发
依诺肝素钠注射液是由赛诺菲公司开发的，商品名为CLEXANE1987年4月在法国上市Global 71国家药品销售数据库显示，2021年克莱西全球销售额为23.99亿美元
根据国家美国食品药品监督管理局的信息，我国已批准依诺肝素钠注射液上市的企业有10家，通过一致性评价的企业有7家Minenet数据显示，2021年国内医疗市场依诺肝素钠注射液总销售额为26.06亿元，市场份额排名前五的企业分别是赛诺菲53.15%，深圳天道医药13.44%，杭州九元基因13.33%，南京健友生化制药12.82%，成都白宇制药2.98%天东药业2021年销售收入为393.89万元
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